제약·바이오 제조 현장의 제품 품질 검토(PQR, Product Quality Review) 업무 효율성을 획기적으로 제고할 'GEMPRA AI PQR' 솔루션을 공식 출시합니다.
GEMPRA AI PQR은 기존 수작업 중심의 PQR 보고서 작성 공수를 최소화하고, 데이터 정확도 및 규제 준수 역량을 극대화하도록 설계된 지능형 자동화 플랫폼입니다.
[주요 핵심 기능]
1. 원천 시스템 Data 자동 연동
- ERP, MES, LIMS 등 사내 주요 시스템 데이터와 실시간 연동
- 품질·제조·시험 데이터 자동 매핑 및 최종 PQR 보고서 1-Click 자동 생성
2. 수기 제조기록서 AI-OCR 파싱 & 근거 추적
- MES 미구축 사업장을 위한 수기 제조기록서 스캔/업로드 및 자동 데이터 파싱 기능 제공
- AI 문맥 인지(Context-Aware) 기술을 적용하여 수기 필기체·악필 데이터도 높은 정확도로 인지·판독
- 수집된 모든 데이터의 원천 참조 문서 위치 및 근거 자동 안내
3. AI 지표 분석 & 검토 의견 초안 자동 생성
- 수집 데이터의 평균치, 변동 추세 등 주요 품질 지표 자동 산출
- 항목별 품질 경향 분석 기반의 종합 검토 코멘트 초안 자동 생성으로 리뷰 공수 단축