GEMPRA BTS· TRC
바코드 추적 시스템
완제의약품 바코드 일련번호를 생성·보고하는 바코드 추적 시스템(BTS)
GEMPRA BTS는 GMPIT가 개발한 완제의약품 바코드 추적 시스템(Barcode Tracking System)입니다.
의약품 일련번호(시리얼)·바코드를 생성·부여하고 유통 이력을 추적해 위·변조를 방지합니다.
GEMPRA MES·WMS와 연동해 생산·물류 흐름과 일련번호 데이터를 연결하고 규제 보고를 지원합니다.
GEMPRA BTS의 핵심 기능
일련번호·바코드 생성
완제의약품에 일련번호와 바코드를 생성·부여합니다.
유통 이력 추적
제품의 생산·출하·유통 이력을 추적합니다.
규제 보고 지원
의약품 일련번호 제도 등 규제 보고를 지원합니다.
MES·WMS 연동
GEMPRA MES·WMS와 연동해 생산·물류와 연결합니다.
규제 준수 (Compliance)
GMP의약품 일련번호 제도LOT 추적데이터 완전성(ALCOA+)
GEMPRA BTS 도입 효과
문제
완제품 일련번호·바코드를 수작업으로 관리해 추적·규제 보고가 어려운 제약 기업
해결
GEMPRA BTS로 일련번호·바코드 생성과 유통 이력 추적을 자동화하고 MES·WMS와 연동
성과
위·변조 방지, 유통 추적성 확보, 일련번호 규제 보고 자동화
자주 묻는 질문
Q. 의약품 바코드 추적(BTS)은 왜 필요한가요?
완제의약품은 일련번호·바코드로 유통 추적과 규제 보고가 요구됩니다. GEMPRA BTS는 일련번호 생성·유통 이력 추적·규제 보고를 자동화합니다.