전자배치기록 시스템
ERP·MES·LIMS·WMS를 연동해 GMP 데이터 완전성을 보장하는 전자배치기록(EBR) 시스템
GEMPRA EBRS는 GMPIT가 개발한 제약·바이오 전자배치기록 시스템(Electronic Batch Record System)입니다.
종이 배치기록(BMR/BPR)을 전자화해 배치별 제조·품질 기록을 실시간으로 수집하고 전자서명·감사추적으로 통제합니다.
GEMPRA ERP·MES·LIMS·WMS를 하나로 연동하는 통합 허브로서 GMP 데이터 완전성(ALCOA+)을 전 공정에 걸쳐 보장합니다.
GEMPRA EBRS의 핵심 기능
제조·포장 배치기록을 전자화해 실시간으로 작성·검토합니다.
GEMPRA ERP·MES·LIMS·WMS 데이터를 배치 단위로 통합합니다.
배치기록에 전자서명과 감사추적을 적용합니다.
배치 기록을 실시간 리뷰(Review by Exception)로 검토합니다.
규제 준수 (Compliance)
GEMPRA EBRS 도입 효과
종이 배치기록으로 배치를 관리해 기록 검토·오류 수정·출하 판정에 시간이 오래 걸리는 제약 제조
GEMPRA EBRS로 배치기록을 전자화하고 ERP·MES·LIMS·WMS를 배치 단위로 통합
종이 배치기록 제거, 실시간 배치 리뷰로 출하 리드타임 단축, 전 공정 데이터 완전성 보장
자주 묻는 질문
Q. 전자배치기록(EBR/EBRS)이란 무엇인가요?
EBR은 종이 배치기록(BMR/BPR)을 전자화한 것입니다. GEMPRA EBRS는 배치별 제조·품질 기록을 실시간 수집하고 ERP·MES·LIMS·WMS를 통합해 GMP 데이터 완전성을 보장합니다.
Q. ERP·MES·LIMS를 하나로 통합할 수 있나요?
네. GEMPRA EBRS가 통합 허브가 되어 GEMPRA ERP·MES·LIMS·WMS를 배치 단위로 연동해, 부서·시스템 간 데이터 단절 없이 GMP 전 공정을 하나로 묶습니다.