제조 실행 시스템
실시간 데이터로 제약 생산 공정을 지시·기록·관리하는 GMP 제조 실행 시스템(MES)
GEMPRA MES는 GMPIT가 개발한 제약·바이오 제조 실행 시스템(Manufacturing Execution System)입니다.
작업지시 자동 생성부터 실시간 공정 모니터링, 전자배치기록까지 제조 현장을 완전히 디지털화해 종이 기록의 오류와 지연을 없앱니다.
GEMPRA ERP·LIMS·QMS·EBRS와 단일 플랫폼으로 연동돼 생산·품질 데이터가 실시간으로 흐르며 GMP 데이터 완전성을 보장합니다.
GEMPRA MES의 핵심 기능
생산계획에 따라 작업지시서를 자동 생성하고 현장에 실시간 배포합니다.
설비·공정 상태를 실시간 수집·시각화해 이상을 즉시 감지합니다.
GEMPRA EBRS와 연동해 배치별 제조·품질 기록을 전자화합니다.
모든 기록의 생성·수정 이력을 감사추적으로 남겨 규제 대응을 지원합니다.
GEMPRA LIMS 시험 결과, QMS 일탈·변경을 생산 흐름과 연결합니다.
규제 준수 (Compliance)
GEMPRA MES 도입 효과
종이 배치기록으로 공정을 관리해 기록 누락·수기 오류·실사 대응 부담이 큰 제약 제조 현장
GEMPRA MES로 작업지시·공정기록·전자서명을 실시간 전자화하고 ERP·LIMS·EBRS와 연동
종이 기록 제거, 실시간 공정 가시성, 감사추적 자동화로 GMP·FDA 실사 대응 시간 단축
자주 묻는 질문
Q. 제약 MES를 도입하면 무엇이 좋아지나요?
GEMPRA MES는 작업지시·공정기록을 실시간 전자화해 종이 기록의 수기 오류를 없애고, 감사추적·전자서명으로 GMP·FDA 21 CFR Part 11 대응을 자동화합니다.
Q. MES와 ERP·LIMS는 어떻게 연동되나요?
GEMPRA MES는 GEMPRA ERP(자원·원가), LIMS(시험 결과), EBRS(전자배치기록)와 단일 플랫폼으로 연동돼 생산·품질 데이터가 끊김 없이 흐릅니다.