GEMPRA RWS· MFG
레시피 칭량 시스템
GMP 정밀 칭량 공정을 전자화하고 LOT를 추적하는 레시피 칭량 시스템(RWS)
GEMPRA RWS는 GMPIT가 개발한 제약·바이오 레시피 칭량 시스템(Recipe & Weighing System)입니다.
제조 레시피에 따른 원료 칭량 공정을 전자화해 계량 오류를 방지하고 칭량 이력을 LOT 단위로 추적합니다.
GEMPRA MES·GIM과 연동해 칭량 실적을 생산 실행·자재 재고와 실시간으로 연결합니다.
GEMPRA RWS의 핵심 기능
전자 칭량 지시
레시피 기반 칭량 지시를 전자로 배포하고 검증합니다.
계량 오류 방지
허용 오차 검증으로 과·소 계량을 차단합니다.
LOT 추적
칭량한 원료의 LOT를 배치와 연결해 추적합니다.
MES·GIM 연동
칭량 실적을 GEMPRA MES·GIM과 실시간 연계합니다.
규제 준수 (Compliance)
GMPFDA 21 CFR Part 11LOT 추적데이터 완전성(ALCOA+)
GEMPRA RWS 도입 효과
문제
원료 칭량을 종이 지시서로 수행해 계량 오류와 LOT 추적 누락 위험이 큰 제조 현장
해결
GEMPRA RWS로 칭량 지시·오차 검증·LOT 추적을 전자화하고 MES·GIM과 연동
성과
계량 오류 방지, 칭량 이력 LOT 추적, 배치 데이터 완전성 확보
자주 묻는 질문
Q. 레시피 칭량 시스템(RWS)은 왜 필요한가요?
GMP 제조에서 칭량 오류는 품질 사고로 이어집니다. GEMPRA RWS는 전자 칭량 지시와 허용 오차 검증으로 오류를 방지하고 LOT를 추적합니다.